創(chuàng )新生態(tài)演進(jìn)重塑醫藥行業(yè)市場(chǎng)格局

　　2021年即將收官。開(kāi)啟建設社會(huì )主義現代化國家新征程的關(guān)鍵之年，我們實(shí)現了"十四五"的良好開(kāi)局。改革，釋放高質(zhì)量發(fā)展新活力。創(chuàng )新，激發(fā)高質(zhì)量發(fā)展新動(dòng)能。這一年，歷經(jīng)疫情考驗，產(chǎn)業(yè)各方凝心聚力，在改革與創(chuàng )新語(yǔ)境下全力以"復"。

　　中央經(jīng)濟工作會(huì )議上把穩字當頭、穩中求進(jìn)作為2022年經(jīng)濟工作的總基調。伴隨政策節奏和市場(chǎng)環(huán)境的變化，產(chǎn)業(yè)格局未來(lái)會(huì )怎么樣？立于百年機遇變革潮頭，2022年的各行業(yè)又將如何"乘風(fēng)破浪"開(kāi)新局？資本市場(chǎng)又將"看"向何方？本報今日起將推出"尋找產(chǎn)業(yè)變革的力量"系列報道，圍繞醫藥、物流、信息、能源、券商等行業(yè)，與投資者們共同探尋產(chǎn)業(yè)變革中的"新機遇"。

　　2021年，醫藥板塊整體走勢"一波三折"，眾多醫藥白馬股光環(huán)漸褪，中小市值公司表現突出，CXO(醫藥外包服務(wù))賽道獨領(lǐng)風(fēng)騷。

　　二級市場(chǎng)的起伏漲落，一定程度上表達了資本對于行業(yè)前景的看法。梳理過(guò)去一年醫藥行業(yè)政策脈絡(luò )不難發(fā)現，醫療改革不斷深化，在倒逼企業(yè)擠壓不合理費用的同時(shí)，政策也在鼓勵企業(yè)實(shí)現高質(zhì)量的創(chuàng )新和市場(chǎng)供給。創(chuàng )新語(yǔ)境的變化對市場(chǎng)格局和行業(yè)投資邏輯產(chǎn)生沖擊，市場(chǎng)需要給創(chuàng )新重新定價(jià)。

　　面對不斷進(jìn)化的醫藥創(chuàng )新生態(tài)，不少企業(yè)展現出堅定的創(chuàng )新意志。有機構表示，唯有升級創(chuàng )新方可乘風(fēng)破浪，在創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)鏈升級中尋找新機遇。

357家藥企年內市值蒸發(fā)逾5000億

　　今年以來(lái)，醫藥板塊震蕩走低，下半年跌幅尤為明顯，被視為消化估值的一年。

　　同花順數據顯示，截至12月17日，申萬(wàn)醫藥生物行業(yè)指數年內累計下跌9.11%，在申萬(wàn)31個(gè)一級行業(yè)中排名第26位。六個(gè)子行業(yè)只有中藥年內實(shí)現正漲幅，醫藥商業(yè)跌幅達22.43%，生物制品、化學(xué)制藥、醫療器械跌幅均超過(guò)10%。

　　復盤(pán)2021年，平安證券用"一波三折"形容醫藥行業(yè)全年走勢：1月至2月是真空期，市場(chǎng)維持2020年末抱團行情，板塊繼續震蕩向上；3月，春節期間流動(dòng)性預期收緊，因抱團導致的高估值龍頭回落；4月至6月，CXO板塊業(yè)績(jì)持續超預期，帶動(dòng)醫藥出現新一輪行情；7月至10月，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)新政等一系列政策出臺，部分醫療服務(wù)龍頭三季報業(yè)績(jì)低于預期，導致板塊持續下跌；11月至今，經(jīng)調整，負面因素充分釋放，國家醫保談判部分品種降價(jià)溫和，基金倉位處于低配狀態(tài)，年底博弈行情下穩步向上。

　　CXO是全年表現突出的細分領(lǐng)域。記者根據同花順數據統計發(fā)現，今年以來(lái)，板塊內逾六成個(gè)股股價(jià)上漲，美迪西、博騰股份年內漲幅分別達201.85%(經(jīng)復權處理，下同)和145.75%；千億市值企業(yè)從去年12月31日的兩家增至目前的四家，除藥明康德、泰格醫藥外，康龍化成、凱萊英也進(jìn)入千億市值陣營(yíng)。

　　個(gè)股層面，滬深A股中剔除今年上市新股，截至12月17日，357只申萬(wàn)醫藥生物行業(yè)指數成份股中實(shí)現股價(jià)正增長(cháng)的有167只，占比不到一半，佰仁醫療以254.29%的漲幅居首，另有18只醫藥股漲幅在100%以上。這一表現明顯不敵2020年。去年全年，上述357只個(gè)股中222只股價(jià)上漲，占比超六成，英科醫療、萬(wàn)泰生物去年漲幅超10倍，另有43只個(gè)股漲幅超過(guò)100%。數據顯示，截至發(fā)稿時(shí)，357家藥企總市值共計7.19萬(wàn)億元，較年初的7.74萬(wàn)億元蒸發(fā)約5500億元。

　　其中，中小市值公司表現突出。截至12月17日，上述年內股價(jià)翻番的19家公司中市值最大的為博騰股份486.69億元，12家公司市值在100億元至400億元，5家在50億元至100億元，運盛醫療在年內上漲144.06%后市值僅為23.80億元。反觀(guān)去年受到機構追捧的醫藥白馬股，其中不少今年股價(jià)都大幅回調。恒瑞醫藥年內累計下跌46.31%，相繼被邁瑞醫療、藥明康德超越，從醫藥股"市值一哥"跌落至第三位。藥械龍頭邁瑞醫療年內跌幅為15.90%，醫療服務(wù)龍頭愛(ài)爾眼科跌幅為25.70%，生長(cháng)激素龍頭長(cháng)春高新跌幅為35.17%，去年風(fēng)頭強勁的"手套茅"英科醫療跌幅達49.06%。

　　業(yè)績(jì)方面，萬(wàn)聯(lián)證券指出，從醫藥上市公司發(fā)布的2020年年報及2021年三季報數據來(lái)看，行業(yè)整體同比增速可觀(guān)，季度環(huán)比增速有所下滑。2021年前三季度醫藥板塊上市公司合計實(shí)現營(yíng)收16444億元，同比增長(cháng)22%；實(shí)現歸母凈利潤1773億元，同比增長(cháng)35%。

醫改持續深化加速行業(yè)洗牌

　　機構普遍認為，醫藥板塊2021年的表現，與前期累計較多漲幅、存在估值調整需求有關(guān)。但對投資者而言，更需要關(guān)注的是，在醫?；鹂刭M壓力持續，醫療改革不斷深化，行業(yè)政策密集出臺的背景下，醫藥行業(yè)洗牌加速，一批醫藥企業(yè)的增長(cháng)邏輯和成長(cháng)前景發(fā)生變化。

　　醫?？刭M仍是醫藥行業(yè)政策的主旋律。國家醫保局數據顯示，2020年，全國基本醫?；?含生育保險)總收入24846億元，比上年增長(cháng)1.7%；總支出21032億元，比上年增長(cháng)0.9%；累計結存31500億元，其中職工基本醫療保險個(gè)人賬戶(hù)累計結存10096億元。平安證券分析稱(chēng)，從醫保收支兩端來(lái)看，收入端繳費標準提升慢，繳費人數伴隨人口結構變化也存在持續下降可能。隨著(zhù)老齡化進(jìn)展，老齡人口對醫療需求提升，我國醫保收支平衡存在長(cháng)期壓力。

　　作為降低藥品藥械價(jià)格、減輕醫保壓力的重要手段，集采的廣度和深度在2021年都進(jìn)一步拓展。國家集采層面，第五批國家藥品集采涉及公立醫院采購金額550億元，61個(gè)品種中選，平均降幅56%；第六批國家組織藥品集中采購以胰島素為采購對象，整體平均降幅48%；第二批國家組織高值醫用耗材集采涉及人工髖關(guān)節、人工膝關(guān)節，平均價(jià)格降幅達82%。地方集采層面，區域性跨區的聯(lián)盟集采節奏加快，采購品種更多樣靈活，省際聯(lián)盟已成為帶量采購的另一支主力軍。

　　與此同時(shí)，醫保支付方式改革加快推進(jìn)。目前，國家醫保局正在推行以按病種付費為主的多元復合式醫保支付方式，推廣按疾病診斷相關(guān)分組(DRG)付費和按病種分值付費(DIP)試點(diǎn)。11月26日，國家醫保局發(fā)布《DRG/DIP支付方式改革三年行動(dòng)計劃》，要求到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開(kāi)展住院服務(wù)的醫療機構，基本實(shí)現病種、醫?；鹑采w。

　　有業(yè)內專(zhuān)家和分析機構指出，醫藥行業(yè)在一系列政策的驅動(dòng)下，正進(jìn)行深刻的變革。中國銀河證券表示，國家持續推進(jìn)組織藥品和耗材集中采購，仿制藥與高值醫用耗材帶量集采趨于常態(tài)化，未來(lái)預計將繼續擴大品種和地區范圍，在深化衛生體制改革的大背景下，控費降價(jià)勢在必行。從行業(yè)長(cháng)期發(fā)展趨勢來(lái)看，行業(yè)將加速向創(chuàng )新方向轉型。

　　"我國的衛生政策、醫保政策從屬于社會(huì )政策而非產(chǎn)業(yè)政策。然而，回顧新醫改十年歷程，上述政策對衛生事業(yè)、健康產(chǎn)業(yè)有較強的政策溢出效應。"價(jià)值醫療顧問(wèn)專(zhuān)家委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)梁嘉琳對《經(jīng)濟參考報》記者表示，2022年是"十四五"時(shí)期的改革深化之年，預計國民健康領(lǐng)域有關(guān)"十四五"規劃將印發(fā)實(shí)施，國家醫學(xué)中心、國家區域醫療中心建設將提速，國家發(fā)展改革委也將開(kāi)展公共衛生防控救治能力提升工程、公立醫院高質(zhì)量發(fā)展工程、重點(diǎn)人群健康服務(wù)補短板工程、促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新工程，上述工程具備更多開(kāi)展公私合作、院企合作的空間。

　　梁嘉琳指出，醫改政策有助于提高醫藥產(chǎn)業(yè)的全要素生產(chǎn)率。國家醫保局對藥品、高值醫用耗材、生物制品實(shí)施帶量集采以來(lái)，為避免仿制藥、低端器械"被集采"，大型醫藥企業(yè)紛紛將創(chuàng )新研發(fā)從"高配"轉為"標配"，研發(fā)投入連年攀升；且真正"以?xún)r(jià)換量"降低了各類(lèi)醫藥產(chǎn)品進(jìn)地方、進(jìn)醫院的渠道費用，制度性交易成本顯著(zhù)下降。此外，醫改政策有助于催生信息技術(shù)與生物技術(shù)的跨界創(chuàng )新。隨著(zhù)國家醫保局在2022年至2024年實(shí)施DRG/DIP等支付方式改革"三年行動(dòng)計劃"，將推動(dòng)大數據、人工智能(AI)應用于醫院精細化管理領(lǐng)域并催生"精益醫院""智慧醫院"垂直賽道的廣闊前景。

唯有升級創(chuàng )新方可乘風(fēng)破浪

　　近年來(lái)，政策刺激下資本涌入，國內醫藥行業(yè)迎來(lái)創(chuàng )新風(fēng)口。一方面，越來(lái)越多傳統藥企明確了轉型創(chuàng )新藥的方向，并不斷加大研發(fā)投入，力促企業(yè)實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展。另一方面，一批生物制藥公司迅猛崛起，通過(guò)合作快速擴充管線(xiàn)，受到資本和市場(chǎng)的追捧。全球投行Torreya最新發(fā)布的《世界千強藥企報告》顯示，中國醫藥行業(yè)已成為全球醫藥行業(yè)第二大參與者。該報告按估值列出全球前1000家藥企，249家中國醫藥企業(yè)今年上榜，較去年的208家增加近兩成。

　　值得注意的是，我國目前創(chuàng )新藥研發(fā)同質(zhì)化問(wèn)題較為突出。CDE今年11月發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告(2020年)》明確指出，目前臨床試驗在研的生物創(chuàng )新藥大部分為抗體類(lèi)藥物，且靶點(diǎn)集中度高，同質(zhì)化競爭激烈。有機構稱(chēng)，中國制藥行業(yè)的創(chuàng )新轉型處于加速追趕階段，對全球創(chuàng )新的貢獻從"精益仿制"的第三梯隊開(kāi)始躋身至"漸進(jìn)性創(chuàng )新"的第二梯隊，但尚未形成全球競爭力。

　　在這一背景下，醫藥行業(yè)創(chuàng )新語(yǔ)境不斷演進(jìn)，政策鼓勵企業(yè)更多地投入前沿創(chuàng )新、實(shí)現高質(zhì)量的市場(chǎng)供給。11月19日，CDE正式發(fā)布《以臨床價(jià)值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，強調了需要以患者需求和臨床價(jià)值為導向進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)，該文件7月公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)曾引起醫藥板塊巨大震動(dòng)。資本市場(chǎng)也開(kāi)始重新審視優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新藥企業(yè)的標準，今年以來(lái)，多家生物科技企業(yè)折戟科創(chuàng )板IPO，一些過(guò)度依賴(lài)license-in(授權引進(jìn))模式的企業(yè)被資本減持。

　　產(chǎn)業(yè)鏈上游，原料藥產(chǎn)業(yè)增強創(chuàng )新能力、邁向高質(zhì)量發(fā)展的號角已經(jīng)吹響。10月29日，國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》。專(zhuān)家指出，我國原料藥企業(yè)的產(chǎn)品以大宗原料藥產(chǎn)品為主，附加值偏低、可替代性強，高端原料藥研發(fā)創(chuàng )新能力仍有待提高，隨著(zhù)實(shí)施方案中各項重點(diǎn)任務(wù)逐步落實(shí)推進(jìn)，原料藥產(chǎn)業(yè)供給體系韌性將顯著(zhù)增強，產(chǎn)業(yè)整體競爭力將大幅提升，為醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅強支撐。

　　在中金公司不久前發(fā)布的《創(chuàng )新：不滅的火炬--科技與產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展研究報告》中，該機構以新藥研發(fā)鏈條為線(xiàn)索，拆解分析了中國制藥行業(yè)創(chuàng )新升級的四個(gè)關(guān)鍵要素與現狀：一是基礎科學(xué)作為新藥研發(fā)源頭創(chuàng )新的決定性因素，中國學(xué)科體系建設尚待完善；二是制藥工業(yè)作為加速追趕升級的實(shí)際執行者，其創(chuàng )新投入需要支付體系與資本市場(chǎng)的激勵與支持；三是藥物開(kāi)發(fā)試錯環(huán)節效率為王，中國具備人口與工程師紅利，但當前資源配置仍有改善空間；四是生產(chǎn)供應環(huán)節是創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要保障，目前中國生產(chǎn)體系規范性逐漸提高，高附加值業(yè)務(wù)開(kāi)始進(jìn)入全球供應鏈。

　　一些投資人士和機構指出，站在長(cháng)期維度，醫藥長(cháng)坡厚雪的本質(zhì)并未發(fā)生變化，立足長(cháng)遠布局醫藥行業(yè)是價(jià)值投資的應有之義。

　　"創(chuàng )新藥上市即重磅炸彈的時(shí)代慢慢過(guò)去，政策給予'泛泛創(chuàng )新'的時(shí)間窗口期越來(lái)越短。"國盛證券認為，我國的創(chuàng )新藥市場(chǎng)在當下已經(jīng)慢慢從"泛泛創(chuàng )新"進(jìn)入"精選優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新"的時(shí)刻。平安證券也表示，具有臨床價(jià)值和壁壘的創(chuàng )新藥才是未來(lái)。在創(chuàng )新轉型的熱潮冷卻之后，腳踏實(shí)地做開(kāi)發(fā)的企業(yè)與走me-too(派生藥)創(chuàng )新捷徑的企業(yè)和產(chǎn)品將開(kāi)始分化，"在二次洗牌階段，我們認為應當關(guān)注未來(lái)具有持續發(fā)展潛力的自主創(chuàng )新企業(yè)，以及具有較高臨床價(jià)值和壁壘的創(chuàng )新藥產(chǎn)品"。

　　"2022年，創(chuàng )新迭代周期更快，企業(yè)面臨的挑戰更大。"興業(yè)證券表示，在新醫改持續深化、產(chǎn)業(yè)技術(shù)加速迭代、專(zhuān)業(yè)人才不斷涌現、資本支持日益加強的當前，中國醫藥企業(yè)面對四面而來(lái)的機遇與挑戰猶如逆水行舟，唯有升級創(chuàng )新，方可乘風(fēng)破浪。